Лилия Кузьминых
Ведущий специалист
Для начала разберемся с данным понятием. РУ свидетельствует о том, что изделие медицинского назначения прошло регистрацию на территории Российской Федерации и внесено в реестр товаров медицинского назначения. Регистрационное удостоверение можно оформить как на российскую, так и на иностранную компанию.
Все изделия медицинского назначения классифицируются по степени риска. Существует 4 класса риска:
В соответствии с законодательством РФ, документ выдается на медицинские изделия. Регистрационное удостоверение является обязательным документом. Вся продукция без оформленного РУ не относится к категории лечебных изделий.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор). Приказ Минздравсоцразвития от 2006 года №735 «Об утверждении Административного регламента Росздравнадзора по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения».
Компания «Гарант» оказывает помощь в подготовке нормативно-технической документации и сопровождение всей процедуры до выдачи готового удостоверения.
Цена зависит от вида продукции. Получить подробную информацию вы можете у наших специалистов по телефону 8(800)775-29-78.
Не хочется хвастаться, но многие лидеры рынка обращаются к нам, чтобы оформить у нас документы
4.9
Средняя оценка нашей работы основана на более чем 170+ отзывах. Скорее всего, вы тоже будете довольны.
5.0
Выражаем сертификационному центру ООО “Гарант Плюс” огромную благодарность за оказание услуг по разработке технических условий и оформлению Сертификата ГОСТ Р на нашу продукцию .....
ООО “РН Сервис”
Директор филиала
5.0
Выражаем искреннюю благодарность Гарант за оказанную помощь в подготовке сертификационных документов, необходимых для таможенного декларирования, в связи с проведением в г.Екатеринбурге ...
УРФУ
Первый проректор
5.0
Гарант является нашим партнером в области оказания услуг по сертификации импортных товаров. За время сотрудничества Гарант подтвердил свой высокий профессиональный статус ....
ООО “РН Сервис”
Начальник отдела
декларирования
4.5
Мясоперерабатывающий завод “Доброгост” благодарит Гарант, за высокий уровень профессионализма, оперативную работу, надежне и чистые партнерские отношения.
Доброгост
Генеральный директор
4.8
ООО “МОЛЛИНО фуд” выражает благодарность компании Гарант, за оказанные услуги по разработке пакета документов по внедрению системы ХАССП. Работа была выполнена на высоком профессиональном уровне и точно в срок.
Лимпопо
Заместитель директора
по общественному питпнию
Тысячи
Выполненных работ
Городов
России и ЕАЭС
Тысяч
Клиентов
Услуга
В одном месте
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Следует понимать, что описываемый стандарт не предполагает четко определенных методов, которые бы диктовали, как именно нужно или не нужно воздействовать на окружающую среду, то есть предлагали бы конкретные действия для всех, он дает лишь общие требования.
Сертификат по этому стандарту нужен определенным предприятиям, в частности тем, которые необходим предприятиям, которые:
ведут международный бизнес и работают с зарубежным рынком
