Экспертное заключение Роспотребнадзора

Экспертное заключение Роспотребнадзора или аккредитованного органа инспекции — это официальный документ, выдаваемый по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы. Он подтверждает, что продукция соответствует Единым санитарным требованиям Таможенного союза и безопасна для здоровья человека.

Не знаете, нужен ли этот документ именно для вашего товара? Получите бесплатную консультацию эксперта — мы определим схему оценки за 5 минут.

Что это и когда требуется

Важно понимать разницу! Экспертное заключение и Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — это не одно и то же.

СГР — это итоговый разрешительный документ строгой отчетности (обязательная процедура).

Экспертное заключение (ЭЗ) — это основание для выдачи СГР или самостоятельный документ оформленный в добровольном порядке. ЭЗ содержит выводы экспертов и протоколы испытаний.

Для каких товаров экспертное заключение оформляется обязательно (или требуется чаще всего):

• Некоторые виды косметики и парфюмерно-гигиенической продукции.
• Бытовая химия, полимерные и моющие средства.
• Товары для детей до 3-х лет (одежда, игрушки, посуда).
• Специализированные продукты питания (новые виды, БАДы, специализированные смеси).
• Питьевая вода для детей, минеральная вода, тонизирующие напитки.
• Материалы и изделия, контактирующие с пищей (кроме столовой и кухонной посуды).
• Некоторые изделия из полимеров и латекса (соски, перчатки, презервативы и проч.).

Товары, обязательные для прохождения санэпидконтроля, перечислены в документе КТС от 28.05.2010 № 299. Важный нюанс! Для продукции из «перечня № 299» (Решение КТС) экспертное заключение — это обязательный этап перед получением СГР. Для остальных позиций оно остается добровольным, но часто требуется торговыми сетями и таможней. Эксперты СЦ «Гарант» помогут определиться с нужной документацией.

Отличие от сертификата/декларации

Многие путают санитарную оценку с сертификацией по техрегламентам. Это разные процедуры, но часто они дополняют друг друга. 1. Сертификат/декларация ТР ТС. Цель — подтверждение соответствия техрегламентам; кто оформляет: орган сертификации (сертификат) / заявитель (декларация).

2. Экспертное заключение. Цель — подтверждение санитарно-эпидемиологической безопасности; кто оформляет: Роспотребнадзор (на базе аккредитованных центров).

Уточнение! Для одного товара могут одновременно требоваться и декларация ТР ТС, и СГР.

Документы для оформления

Мы подготовили минимальный перечень, необходимый для начала работы.

Для отечественного производителя:

• Уставные документы заявителя (ИНН, ОГРН).
• Техническое описание, состав, назначение, рецептура.
• ГОСТ или Технические условия (ТУ), по которым выпускается продукция.
• Этикетка (проект или оригинал).
• Протоколы испытаний (если есть; если нет — организуем отбор образцов).
• Договор аренды производственных помещений или свидетельство о собственности.
• Для импортной продукции:
• Контракт на поставку (инвойс).
• Технический паспорт / спецификация от производителя с переводом на русский язык.
• Паспорт безопасности (MSDS) для химии.

Не хватает документов? Не беда. Мы поможем разработать ТУ и паспорт безопасности.

Процедура оформления

Процесс оформления СГР и экспертного заключения четко регламентирован. Мы берем на себя все взаимодействия с лабораториями и Роспотребнадзором.

• Анализ. Вы присылаете заявку и техническое описание. Мы определяем, что нужно: просто заключение или госрегистрация (СГР).
• Испытания. Образцы проходят проверку в аккредитованной лаборатории (микробиология, токсикология, химия).
• Подготовка заключения. Экспертная организация (ФБУЗ или орган инспекции) выдает протоколы и готовит мотивированное заключение.
• Выдача. Вы получаете готовый документ на бланке строгой отчетности.

Сроки: от 2 до 12 недель в зависимости от продукции и типа аккредитации лаборатории.

Срок действия

Главное преимущество современного экспертного заключения — оно бессрочно.

Однако есть условия сохранения его силы:

• Состав и технология производства не меняются.
• Наименование производителя и адрес площадки остаются прежними.
• Законодательство РФ/ЕАЭС не ужесточило требования к данной категории товаров.

Если вы изменили рецептуру (добавили новый компонент) — прежнее заключение утрачивает силу, требуется новая экспертиза.

Особенности для импортеров

Работа с зарубежными поставщиками имеет свою специфику. Мы оформляем продукцию из 50+ стран мира.

• Кто заявитель? Иностранный производитель не может быть заявителем. Заявителем выступает российская компания (импортер или официальный представитель иностранного производителя).
• Язык. Вся документация должна быть переведена на русский язык. Нотариальное заверение переводов требуется не всегда, часто достаточно перевода, заверенного принимающей стороной.
• Адаптация стандартов. Зарубежные сертификаты (MSDS, декларации) часто не учитывают специфику санитарных норм ЕАЭС. Мы адаптируем их под требования Роспотребнадзора.

Почему оформлять выгодно в СЦ «Гарант»

Выбирая наш центр, вы получаете не просто услугу под ключ, а гарантию результата.

Скорость. Оформление от 2 недель. Благодаря прямым договорам с ведущими лабораториями Москвы, Владимира и других регионов мы работаем без очередей и задержекОпыт. Более 43 000 оформленных документов, включая сложные и нестандартные случаи. Наши эксперты аттестованы Роспотребнадзором, стаж каждого — от 5 до 10 лет.

Гарантия. 100%-ное прохождение контроля в Роспотребнадзоре. Каждый документ проходит внутренний аудит до подачи — мы исключаем риски отказа.

Нужно экспертное заключение для маркетплейсов или тендера? Узнайте стоимость — оставьте заявку на сайте!